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FDA:允许辉瑞疫苗在正常冷藏温度下储存一个月

作者:   文章来源: 中国生物技术网   发布日期:2021-05-27 浏览次数:

据美媒报道 当地时间5月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞/BioNtech新冠疫苗的标签变更,允许其产品在正常冷藏温度下储存一个月。


当地时间5月18日,欧洲药品管理局已经批准辉瑞疫苗可以在常规冰箱中储存一个月。


FDA生物制品评估和研究中心主任Peter Marks博士在周三的一份声明中说:“这一改变可以让美国公民更广泛地获得辉瑞疫苗,因为它有利于社区医生办公室接收、储存和管理这些疫苗。”


根据对辉瑞公司周三提交的最新数据的审查,FDA授权辉瑞/BioNtech解冻的未稀释新冠疫苗在2℃至8℃的冰箱中储存1个月。FDA在声明中说:"以前,解冻的未稀释疫苗可以在常规冰箱中储存5天。”对于长期储存,辉瑞/BioNtech的疫苗标签表示,疫苗瓶的标签上印有的有效日期,而且它应该储存在零下80摄氏度到零下60摄氏度的超低温冰箱中。